Zkouška sterility léčivých přípravků - kultivační vyš.

• Pracoviště
  Klinická mikrobiologie - laboratoř sterility Akreditováno
• Aktualizováno

  23.06.2023

• Biologický materiál

  magistraliter vyráběné léčivé přípravky v lékárně
  ostatní přípravky, u nichž je vyžadována sterilita

• Typ zkumavky např.

  DIN lahev, PNC lahev

• Dodací lhůta

  9 – 16 dní (negativní výsledek), v případě pozitivity (nutné opakování zkoušky) za 16 – 40 dní

• Referenční meze

  negativní (vyhovuje) / pozitivní (nevyhovuje)
  dle aktuálního vydání Českého lékopisu je u těchto přípravků vyžadována nepřítomnost jakéhokoliv mikroorganismu (přípravek musí být sterilní)

• Kritické meze

  0

• Jednotka

  0

• Zdroj referenčních mezí

  aktuální vydání Českého lékopisu

• Nejistota

  0

• Použitá metoda

  kultivace

• SOP

  SOP-ÚLBLD-KMATB-L1 Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků kultivační
  SOP-ÚLBLD-KMATB-L2 Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků pomocí automatického systému
  SOP-ÚKBLD-KMATB-L3 Zkouška na sterilitu - infuzní sety - kultivačně

• NČLP

• Poznámka

  Touto metodou je možno vyšetřovat sterilitu materiálů, které musí být sterilní (kanyly, infuzní sety, roztoky sloužící k oplachu sterilních součástí nástrojů)

• Kód VZP
  

  98119
  98117
  82131
  82058
  82060
  82059
  82063
  98115
  82049
  82057
  98111
  82037
  82031
  82033
  82003
  82029
  82011

  Body
  

  207
  65
  57
  195
  261
  281
  51
  431
  130
  46
  143
  351
  100
  50
  91
  43
  193

  Poznámka
  

  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  použití kódu je zavislé na použité SOP
  použití kódu je zavislé na použité SOP
  
  celkový počet bodů je závislý na typu přípravku a na použité SOP
  
  celkový počet bodů je závislý na typu přípravku a na použité SOP
  použití kódu je zavislé na použité SOP

• Indikace

  Dle aktuálního vydání Českého lékopisu zasílá lékárna materiál k vyšetření sterility
  Klinika zasílá materiál k ověření sterility materiálů, které mají být sterilní

• Interpretace

  Dle aktuálního vydání Českého lékopisu.

Preanalytika:

• Stabilita při 20°C

  0

• Stabilita při 4-8°C

  0

• Stabilita při -20°C

  0

• Stabilita při -70°C

  0