Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků – kultivační

• Pracoviště
  Klinická mikrobiologie - laboratoř sterility Akreditováno
• Aktualizováno

  23.06.2023

• Biologický materiál

  magistraliter vyráběné léčivé přípravky v lékárně
  voda (destilovaná, deionizovaná, atd.)
  přípravky a roztoky, u nichž není vyžadována sterilita

• Typ zkumavky např.

  lahvička

• Dodací lhůta

  5-7 dní (negativní výsledek), v případě pozitivity za 7 – 9 dní, v případě nárůstu mikromycet až 16 dní

• Referenční meze

  negativní / pozitivní (hodnocení dle aktuálního vydání Českého lékopisu)
  dle aktuálního vydání Českého lékopisu se výskyt mikroorganismů hodnotí dle použití přípravku

• Kritické meze

  0

• Jednotka

  0

• Zdroj referenčních mezí

  Aktuální vydání Českého lékopisu

• Nejistota

  0

• Použitá metoda

  kultivace

• SOP

  SOP-ÚLBLD-KMATB-N1 Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků – kultivační

• NČLP

  0

• Poznámka

  Nezávadnost přípravků
  kromě léčivých přípravků je možno touto metodou vyšetřovat i nezávadnost vody a dalších přípravků, u nichž není vyžadována sterilita

• Kód VZP
  

  82060
  82058
  82003
  82049
  82131
  82063
  82059
  82057
  82047
  82029
  98111

  Body
  

  261
  195
  91
  130
  57
  51
  281
  46
  564
  43
  143

  Poznámka
  

  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  

• Indikace

  magistraliter vyráběné léčivé přípravky v lékárně: dle aktuálního vydání Českého lékopisu si lékárna stanoví harmonogram odesílání přípravků na vyšetření dle metody Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků
  ostatní přípravky: klinika zasílá v případě podezření na možný vyšší výskyt epidemiologicky závažných kmenů nebo jiných kmenů

• Interpretace

  Aktuální vydání Českého lékopisu.

Preanalytika:

• Stabilita při 20°C

  0

• Stabilita při 4-8°C

  0

• Stabilita při -20°C

  0

• Stabilita při -70°C

  0